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24. 发酵法生产去甲金霉素项目

日期:2020-11-12 阅读量:956

去甲基氯四环素(DMCT,Demethylchlortetracycline),又名去甲金霉素,地美环素等,是四环素族抗生素的衍生产品,其抗菌谱与金霉素相似, 其作用比四环素、土霉素强,比金霉素稳定。

 

分子式为:C21H21ClN2O8 HCl

 

分子量为:46486

 

1. 生产菌株

 

本技术项目是由金霉素链霉菌(Streptomyces aureofaciens),经过发酵、提取、干燥等步骤获得。菌种是经过诱变筛选获得的高产菌株(来自日本)。

 

发酵能力为:15-17.0 g/L

 

发酵时间为:168 小时


产品回收率为:75%

 

2. 生产工艺与知识产权

 

我们的技术为工业化生产技术,最大单罐的能力为 60M3,生产工艺所需要的主要原料为淀粉、蛋白胨、黄豆饼粉、玉米粉、碳酸钙等,生产工艺经发酵、酸化、板框过滤或陶瓷膜过滤、离心机、双锥真空干燥、粗制, 溶媒萃取、结晶等流程包装上市。

 

发酵周期为三级发酵,发酵罐最好为不锈钢,碳钢也可以。搅拌功率 75KW, 搅拌速度为 130~150r/min,无调速要求,空气配比: 500m3~1800m3/小时. (前后期不同),温度控制范围 29~31℃。

 

产品质量符合USP EP 标准,生产成本约400RMB/公斤,如果管理的好, 成本还会下降。

 

我们的技术不侵犯现有的知识产权。交易方式为技术转让和交钥匙工程。

 

3. 医药用途


临床用于肺炎、尿路感染、淋病、细菌性痢疾、布氏杆菌病及小儿猩红热等。具有广谱抗菌作用。

 

4. 市场概况

 

此产品前景看好,国内主要生产商为华北制药股份有限公司,此产品不外卖。

 

下游衍生产物米诺环素(二甲胺四环素)广谱类抗生素,对四环素敏感或耐药的金黄色葡萄球菌均有效,市场强劲,需求旺盛,国内主要为华北制药生产。

 

下游衍生产物替加环素,属于新一类抗生素——甘氨酰四环素,其可以克服限制很多抗生素使用的两种主要耐药机制:外排泵和核糖体保护。如今惠氏公司正在为本品获得上市批准而努力,以使其能作为一种对以下疾病患者的单一药物治疗手段:由革兰阴性和阳性致病菌、厌氧菌,由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)导致的复杂性腹腔内感染、皮肤和皮肤组织感染,属于重磅炸弹药潜力。